欧盟《市场监管与产品合规性法规(EU) 2019/1020》重点解读

一. 背景简介:

欧盟《市场监管与产品合规性法规(EU) 2019/1020》引入了一个全面的框架，以保护消费者免受不安全和不合规产品的侵害，并为经济运营商（economic operators）提供公平的竞争环境。法规(EU) 2019/1020第4条（Article 4）实质上规定，对于投放欧盟市场的某些产品，欧盟必须有相应的经济运营商，按要求向当局提供信息或采取某些行动。该条款自2021年7月16日起实施。

二. 经济运营商的类型：

第4条所规定的经济经营者包括以下四类：

欧盟境内的制造商；

进口商（制造商不在欧盟境内）；

具有制造商书面授权的授权代表；

履行服务提供商（欧盟内无制造商、进口商或授权代表情况下）。

三. 经济运营商的适用范围：

当产品符合以下要求时，法规(EU) 2019/1020第4条所述的经济运营商适用：

1. 产品落入第4条一项或多项指令或法规（表1），或明确提及(EU) 2019/1020第4条的其他立法范围；

2.产品于2021年7月16日或之后首次投放欧盟市场。

四. 经济运营商的信息展示：

经济运营商名称（或注册商号/商标）和联系方式（包括通讯地址）必须至少在下列一项上注明：

产品；

包装，即销售包装；

包裹，即便于搬运和运输的包装；

随附文件，如合规/性能声明。

五. 经济运营商的责任：

根据(EU) 2019/1020第4条第3款，经济运营商的责任包括：

验证欧盟合规声明/性能声明和技术文件是否已起草，并确保可向市场监督机构随时提供相应文件（如：产品上市后，合规声明/性能声明通常被要求保存10年）；

根据市场监督机构的要求，用其易于理解的语言提供产品合规所需的所有信息和文件；

当认为所涉产品存在风险时，通知市场监督机构；

针对不合规情况，与市场监督机构合作采取补救措施。